对于注射液来说使用范围广泛的当属中硼硅大输液瓶,中硼硅大输液瓶属于药用包材,而且直接接触药品,属于一类包材,国家药监部门对此出台了十分详细与严格的标准与要求。YBB00022005-2-2015《中硼硅玻璃输液瓶》标准就是众多检测标准中的一个。
虽然,中硼硅玻璃材质的输液瓶应该属于输液包装材质中zui稳定、zui安全的一种,但是包材厂依然不能小觑,作为一类包材,耐内压、耐热冲击、颗粒耐水性、内应力等指标依然需要生产厂家重视。本文将介绍中硼硅玻璃输液瓶质量控制方案
中硼硅玻璃输液瓶外观质量控制方案
中硼硅玻璃输液瓶的垂直度是外观质量的体现,瓶底异物和垂直度偏差严影响瓶子的外观,济南三泉中石实验仪器有限公司的电子轴偏差测量仪ZPY-60。国内知名药厂哈药集团、丽珠制药、修正药业、无限极等给予三泉中石检测仪器较高的评价。
碾钵和杵
中硼硅玻璃输液瓶内表面质量检测方案
内表面耐水性差测瓶子输液注射剂溶液中含有溶性微粒,这些溶性微粒不溶于水,也不能被人体所代谢,甚至对人体造成伤害。所以YBB00022005-2-2015《中硼硅玻璃输液瓶》中规定中硼硅玻璃输液瓶121℃颗粒耐水性为1级,用济南三泉中石实验仪器有限公司的碾钵和杵NB-C。
玻璃瓶耐内压测试仪
中硼硅玻璃输液瓶物理性检测方案
中硼硅玻璃输液瓶物理性指标主要包含耐内压力、耐热震性、内应力等,这些指标反映瓶子的综合性能,直接影响瓶子的完整性。内应力反应的是玻璃的退火质量或退火特性;耐内压力玻璃容器综合强度的项目,这两项指标不合格的直接后果就是瓶子破裂掉底。耐热震性反映的是玻璃瓶抗冷热冲击性,质量不合格的瓶子产生颗粒、碎屑等玻璃颗粒,为药品安全埋下隐患。
济南三泉中石实验仪器有限公司可为药厂提供中硼硅玻璃输液瓶物理性检测方案和检测设备,玻璃瓶耐内压测试仪、玻璃瓶耐热震性试验机、偏光应力是药包材检测仪器的核心。
因为中硼硅玻璃输液瓶需要进行较长时间的药品贮存,其质量的好坏直接涉及到药量,关系着人们的生命健康安全。所以济南三泉中石实验仪器有限公司提供的中硼硅玻璃输液瓶质量控制方案。
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